癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3401146号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401146号

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

批准(备案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

结构及组成：

1. 包被板:包被有CEA单克隆抗体的微孔板; 2. 酶标记物:含酶标记的CEA单克隆抗体、防腐剂、色素和缓冲液; 3. 校准品:含CEA抗原、牛血清和防腐剂; 4. 化学发光底物液:含化学发光剂的缓冲液; 5. 浓缩洗涤液:含表面活性剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液; 6. 封板膜。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。

产品标准编号：

YZB/国 3671-2013

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

型号规格：

96测试/盒,48测试/盒