组配式髋关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

组配式髋关节假体

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20243130737

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

本产品由髋上端、截骨段、全股骨连接件、股骨髓针、调整垫组成。其中，调整垫由符合GB/T 13810钛合金(Ti6Al4V ELI)粉末经电子束熔融工艺制成，髋上端、截骨段、全股骨连接件、股骨髓针由符合GB/T 13810锻造钛合金(Ti6Al4V)制成。产品分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装为γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年

适用范围：

组配式髋关节假体采用骨水泥固定，与本企业同一系统组件配合使用(不与缝线、钢丝、缆索配合使用)，适用于存在骨缺损时的髋关节置换，包括髋关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起髋关节骨缺损的疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-髋上端	国械注准20243130737	65L	65200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-髋上端	国械注准20243130737	65R	65200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	135\|30\|11	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	125\|50\|12	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	145\|40\|13	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	135\|40\|14	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	145\|40\|12	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	145\|30\|12	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	125\|40\|11	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	组配式髋关节假体-股骨髓针	国械注准20243130737	165\|30\|13	36000.0000