血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品-粤械注准20252400508-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400508

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

结构及组成：

血清淀粉样蛋白A，ProClin 300

适用范围：

本产品用于本司的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒及适用仪器的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

型号规格：

水平1~5：5×0.5mL、水平I~V：5×0.6mL、水平1~5：5×1.0mL、水平I~V：5×1.1mL。

产品储存条件及有效期：

未开封校准品应在 2～8℃环境下保存，有效期为18个月，避免冷冻。校准品开封上机测试后，在2～8℃环境下保存，有效期14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。