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血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
鄂械注准20192402758
武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼
2019-07-18
2024-07-17
本校准品由C1、C2、校准卡组成,其中C1含重组SAA浓度约为20 μg/mL的Tris Hcl缓冲液,C2含重组SAA浓度约为80 μg/mL的Tris Hcl缓冲液,校准卡1份。具体内容详见说明书。
本产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。
2023-04-23:附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】;本文件与“血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品”注册证共同使用。2022-01-10:生产地址由【1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房】变更为【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25 幢1层3、4号房;3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】;2022-04-29:包装规格由【C1:2.0 mL;C2:2.0 mL】变更为【C1:0.5 mL,C2:0.5 mL;nC1:1.0 mL,C2:1.0 mL;nC1:2.0 mL,C2:2.0 mL。】;本文件与“血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品”注册证共同使用。
1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
C1:2.0 mL;C2:2.0 mL
2024-07-17
第二类
血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
粤械注准20172401659/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-09-29血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
粤械注准20182401035/深圳普门科技股份有限公司 有效期至:2023-12-03血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
京械注准20212400623/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2026-11-24血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
湘械注准20212401475/湖南明德医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-27血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
京械注准20202400515/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-12-16