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血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
粤械注准20172401659
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
2017-09-30
2027-09-29
本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。
2022-02-24: 1、适用机型由“Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS”变更为:“Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS、OneUP”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页);rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。rnn2022-02-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”。n2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2022-02-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”。nn2022-02-24: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。n2022-04-01: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页)。rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共 1页)。rnn2023-05-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。rn2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。
丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
1×0.5mL
2-8℃未开瓶可保存365天,开启后2-8℃保存30天。
第二类
本文件与“粤械注准20172401659”注册证共同使用。
血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
鄂械注准20192402758/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-17血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
粤械注准20182401035/深圳普门科技股份有限公司 有效期至:2023-12-03血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
京械注准20212400623/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2026-11-24血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
湘械注准20212401475/湖南明德医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-27血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品
京械注准20202400515/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-12-16