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肌酐测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400326号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

R1:Tris缓冲液pH7.8 、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠;R2:肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年7月12日止;2)包装规格由“R1:45ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:90ml×1)R2:30ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×4)R2:40ml×2”变更为“R1:45ml×1)R2:15ml×1,R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:90ml×1)R2:30ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×4)R2:40ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:45ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:90ml×1 R2:30ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×4 R2:40ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:45ml×1R2:15ml×1; R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:90ml×1R2:30ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2; R