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干式化学分析仪
湘械注准20162220195
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-10
2026-04-12
主机:干式化学分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、电路板、电池盒盖、USB端口、code卡插口几部分组成。配件:质控测试卡。嵌入式软件模块系统控制模块电源管理模块光路驱动模块质控管理模块信号采集模块数据分析模块数据存储模块按键响应模块LCD液晶屏显示模块CODE卡处理模块、温度采集系统。
本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血末梢全血或静脉全血)中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、血酮(BK)、血红蛋白(HB)的含量。
变更时间:2021-08-10n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层;长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二(四楼)东
DCA-1
第二类
原注册证号:湘械注准20162400195
干式化学分析仪
沪食药监械(准)字2013第2400394号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2017-02-21阴道分泌物干式化学分析仪
粤械注准20152400437/深圳市瀚德标检生物工程有限公司 有效期至:2025-07-01干式化学分析仪
津械注准20152400054/天津市普瑞仪器有限公司 有效期至:2020-05-03干式化学分析仪
湘械注准20162400194/长沙中生众捷生物技术有限公司 有效期至:2021-08-21干式化学分析仪
湘械注准20162400195/长沙中生众捷生物技术有限公司干式化学分析仪
湘械注准20162400196/长沙中生众捷生物技术有限公司 有效期至:2021-08-21干式化学分析仪
粤械注准20172400007/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2022-01-02干式化学分析仪
苏械注准20172401876/苏州国科华睿生物医学工程技术有限公司 有效期至:2022-10-08干式化学分析仪
沪食药监械(准)字2013第2400394号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2017-02-21阴道分泌物干式化学分析仪
粤械注准20152220437/深圳市瀚德标检生物工程有限公司 有效期至:2025-07-01干式化学分析仪
苏械注准20212220992/生一(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2026-06-20干式化学分析仪
粤械注准20192220574/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2024-05-14干式化学分析仪
湘械注准20162220196/复星诊断科技(长沙)有限公司 有效期至:2026-04-12干式化学分析仪
湘械注准20162220194/复星诊断科技(长沙)有限公司 有效期至:2026-02-04便携干式化学分析仪
津械注准20212220228/天津昌和生物医药技术有限公司 有效期至:2026-06-30干式化学分析仪
粤械注准20212220984/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-07干式化学分析仪
津械注准20202220087/天津市普瑞仪器有限公司 有效期至:2025-04-21干式化学分析仪
苏械注准20192221066/苏州国科华睿生物医学工程技术有限公司 有效期至:2024-09-01干式化学分析仪
赣械注准20202220029/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03干式化学分析仪
赣械注准20202220030/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03