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干式化学分析仪

国产失效注册

产品名称：

干式化学分析仪

注册人名称：

长沙中生众捷生物技术有限公司

湘械注准20162400195

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)5栋201)301

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)5栋201)301

型号规格：

DCA-1

预期用途：

本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血(末梢全血或静脉全血)中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、血酮(BK)、血红蛋白(HB)的含量。本产品仅用于日常自我监测,其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。

主要组成成分：

主机:干式化学分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、电路板、电池盒盖、USB端口、code卡插口几部分组成。配件:质控测试卡。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、光路驱动模块、质控管理模块、信号采集模块、数据分析模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块、CODE卡处理模块、温度采集系统。