病人监护仪-国械注准20143212056-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143212056

注册人住所：

深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)

批准(备案)日期：

2014-11-14

有效期至：

2018-11-13

结构及组成：

该产品由主机、电池、应用部分功能部件(IBP功能部件、CO2功能部件和AG功能部件)、心电电缆、血氧探头、血压袖带、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成,详见附件。

适用范围：

该产品适用于医疗单位对患者的心电(含ST段分析和心律失常分析)、心率/脉率、呼吸、体温、血氧饱和度、有创血压、呼末二氧化碳、麻醉气体(ApolloN2型号产品无此功能)、无创血压(成人和三岁以上小儿)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

变更情况：

“注册人住所:深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B);生产地址:深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)”变更为“注册人住所:深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼;生产地址:深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)

型号规格：

Apollo N5 Apollo N5+ Apollo N4 Apollo N2 iMD12

预期用途：

该产品适用于医疗单位对患者的心电(含ST段分析和心律失常分析)、心率/脉率、呼吸、体温、血氧饱和度、有创血压、呼末二氧化碳、麻醉气体(Apollo N2型号产品无此功能)、无创血压(成人和三岁以上小儿)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

主要组成成分：

该产品由主机、电池、应用部分功能部件(IBP功能部件、CO2功能部件和AG功能部件)、心电电缆、血氧探头、血压袖带、温度探头、有创血压电缆、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件组成,详见附件。