数字化X射线摄影系统

国产失效注册第二类

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市睿迪医疗器械有限公司

粤械注准20182061136

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

由高压发生器（RDGGF-50）、X射线管组件（LQ16或E7876X）、X射线管（XD57-20.50/150或E7876）、限束器（RD380-DS）、平板探测器（RD1417或RD1717或RD1417&RD1717）、摄影机架（RD380-001）、立柱胸片架（RD380-002，选配）、图像采集工作站（RD380-WD）及图像处理系统（RUIDI-DROC）组成。

适用范围：

临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601

型号规格：

RD380A、RD380B、RD380C、RD380D、RD380E、RD380F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6830。

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