病人监护仪-国械注准20143072235-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

北京谊安医疗系统股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143072235

注册人住所：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]

批准(备案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

该产品由主机（型号Caredo F5）、IBP模块（型号NEWIBP_V1.2）、麻醉模块（生产企业：Masimo Sweden AB，型号：CAT.NO.800601）、CO2模块（生产企业：Masimo Sweden AB，型号：CAT.NO.800101）组成。

适用范围：

该产品适用于对患者进行心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏氧饱和度（Sp02）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、呼吸末二氧化碳（EtC02）和麻醉气体（AG）进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印，其中麻醉气体（AG）监护、有创血压(IBP）监护和ST段分析仅适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品可用于专业医疗机构的院内各科室，仅应由经过培训的临床专业人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]，河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号

型号规格：

Caredo F5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143212235