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一次性使用配药用注射器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20192140048

注册人住所：

安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

由外套、橡胶活塞、芯杆和配药用注射针组成，产品应无菌。

适用范围：

适用于临床配制药液、溶药及抽取药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2023年09月29日变更如下：结构及组成由“由外套、橡胶活塞、芯杆和溶药注射针组成，产品应无菌。”变更为“由外套、橡胶活塞、芯杆和配药用注射针组成，产品应无菌。”

生产地址：

安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml、100ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

二零一九年四月十一日延续注册，二零二三年十月二十六日延续注册。

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