医用重组胶原蛋白液体敷料-湘械注准20242140172-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

湖南有美生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140172

注册人住所：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

由胶原液和塑料瓶组成。胶原液由重组胶原蛋白、甘油、磷酸盐缓冲液、山梨酸钾、苯甲酸钠、黄原胶和纯化水组成，塑料瓶材质为PE。产品非无菌提供。

适用范围：

该产品可为非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2024-05-09变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼”变更为“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼”。

生产地址：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼

型号规格：

1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、22mL、23mL、25mL、28mL、30mL、32mL、33mL、35mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、52mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、165mL、170mL、180mL、190mL、200mL、220mL、240mL、250mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶。

管理类别：

Ⅱ

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医用重组胶原蛋白液体敷料