医用重组胶原蛋白液体敷料-滇械注准20232140037-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

云南伊尔美药业有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20232140037

注册人住所：

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-07-24

结构及组成：

本品由纯化水、重组Ⅲ型胶原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。

适用范围：

通过在创面形成保护层，起物理屏障作用；为激光光子术后创面提供愈合的微环境，促进创面愈合，在创面愈合期有减轻色素沉着的作用；用于非慢性创面的覆盖与周围皮肤的护理。

变更情况：

无

生产地址：

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼

型号规格：

Ⅰ型（按压塑料瓶）：15g、18g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g\\r\\nⅡ型（按压玻璃瓶）：15g、18g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g\\r\\nⅢ型（西林瓶）：2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g

产品储存条件及有效期：

依据YY\\/T0681.1标准进行加速老化试验研究，有效期暂定2年。

管理类别：

第二类

备注：

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