医用重组胶原蛋白液体敷料-苏械注准20242141363-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

众韩菲洛生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141363

注册人住所：

南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）D6幢201室

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、羧甲基纤维素钠和纯化水组成，经西林瓶(Ⅰ型)或喷雾瓶(Ⅱ型)灌装。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

Ⅰ型，1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml。Ⅱ型，1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司统一社会信用代码： 913201913025480985

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医用重组胶原蛋白液体敷料