固定修复体-浙食药监械(准)字2013第2630008号-器械数据

产品名称：

固定修复体

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2630008号

批准(备案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-05

结构及组成：

产品由钴铬合金、镍铬合金、瓷粉、造牙粉、聚合瓷、氧化锆瓷和树脂等口腔修复材料所组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围：

产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙0133-2013《固定修复体》

生产地址：

杭州市西湖区振华路210号2幢(三层)

型号规格：

JC-I-1型、JC-I-3型、JC-I-5型、JC-II-1型、JC-II-4型、JC-II-5型、JC-III-1型、JC-III-3型、JC-IV-1型、JC-IV-3型、JC-Ⅶ型。