骨修复材料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨修复材料

注册人名称：

烟台正海生物科技股份有限公司

国械注准20153170391

注册人住所：

烟台经济技术开发区南京大街7号

批准(备案)日期：

2024-05-10

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

骨修复材料为牛松质骨经过一系列脱细胞、脱脂处理后制成的骨基质，保留了其天然的三维多孔结构，主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白。

适用范围：

牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-01-09 （1）增加颗粒型骨修复材料的装量规格，变化后的型号规格列表详见附件；（2）注册产品标准变化情况详见标准更改单。2021-02-04 “注册人住所：烟台经济技术开发区衡山路10号；生产地址：烟台经济技术开发区衡山路10号”变更为“注册人住所：烟台经济技术开发区南京大街7号；生产地址：烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号”。 2024-03-05 一、变更注册（一）产品技术要求变更，涉及引用标准版本升级、药典版本升级、检验方法变更等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径2～6mm，1g/瓶	1498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨修复材料	国械注准20153170391	5mm×10mm×10mm	3580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径0.25mm～1mm，0.7g/瓶	2980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径1～2mm，0.7g/瓶	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注准20153170391	5mm×10mm×10mm	3580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径2～6mm，1g\|瓶	1498.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径0.25mm～1mm，0.5g\|瓶	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径1～2mm，0.5g\|瓶	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注准20153170391	Φ：8mm，Ｈ：10mm	1140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注准20153170391	粒径0.25mm～1mm，0.25g\|瓶	540.0000