骨修复材料-国食药监械(准)字2009第3460737号(更)-器械数据

产品名称：

骨修复材料

注册人名称：

杭州九源基因工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460737号(更)

注册人住所：

杭州高新技术产业开发区下沙科技工业园

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-10

结构及组成：

该产品以重组人骨形态发生蛋白质-2(rhBMP-2)为原料,以药用明胶、大豆卵磷脂及羟基磷灰石为载体材料复合而成。灭菌包装。

适用范围：

用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

变更情况：

生产企业名称由“杭州华东医药集团投资有限公司”变更为“杭州九源基因工程有限公司”;生产者地址由“杭州市拱墅区莫干山路866号”变更为“杭州高新技术产业开发区下沙科技工业园”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460737号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460737号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1459-2009《骨修复材料》

生产地址：

杭州市拱墅区莫干山路866号

型号规格：

1mg rhBMP-2/瓶; 2mg rhBMP-2/瓶;