一次性使用内窥镜标本取物袋-苏械注准20192061542-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

江苏万事兴生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192061542

注册人住所：

江阴市澄杨路1001号

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）主要由套管、手柄、张开装置、纳物袋组成。张开装置采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金材料；套管采用符合HG\\/T 2503-1993要求的PC材料；手柄采用符合GB\\/T 12672-2009要求的ABS材料；纳物袋采用符合QB\\/T 1646-2007要求的聚氨酯覆膜PU材料。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。取物袋外形光滑、柔软、轮廓清晰，无毛刺、飞边、划伤等缺陷。取物袋的套管、手柄、纳物袋张开装置之间松紧适度，便于手术操作。取物袋的纳物袋和张开装置、张开装置与内套管塞块、内套管塞块与圆柱形长管、圆柱形长管与把手、外套管与外套管座应能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。取物袋经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围：

本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本\\/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市澄杨路1001号

型号规格：

WSX-QWA-40、WSX-QWA-60、WSX-QWB-80、WSX-QWB-100、WSX-QWB-130

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：