一次性肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20142020416

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、碟形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成。附件由扩张器、引线钩、导入器、穿线器、不可吸收外科缝线(带针)、加长导入器、3孔扩张器、2孔扩张器、1孔扩张器组成。吻合器根据抵钉座总成是否可拆分，分为连体式和分体式两类；根据配套附件不同分为八种型号；根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

XXG(RSFTⅠ/RSFTⅡ/RSFTⅢ)-32、34、36 RSYTD(RSYTA/RSYTB/RSYTC)-32、34、36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20142020416”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体I型)	苏械注准20142020416	RSFTI-36	4860.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体)3	苏械注准20142020416	RSFTIII-36	4890.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体)3	苏械注准20142020416	RSFTIII-34	4890.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体II型)	苏械注准20142020416	RSFTII-34	4875.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体III型)	苏械注准20142020416	RSFTIII-32	4890.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体)1	苏械注准20142020416	RSFTI-34	4860.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体III型)	苏械注准20142020416	RSFTIII-36	4890.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体)2	苏械注准20142020416	RSFTII-34	4875.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体II型)	苏械注准20142020416	RSFTII-32	4875.0
新疆+阳光采购	一次性肛肠吻合器(分体)1	苏械注准20142020416	RSFTI-36	4860.0