全自动化学发光免疫分析仪-川械注准20192220045-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192220045

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

产品由分析单元、控制单元、配套软件组成。分析单元由自动进管模块、样本试剂模块、样本试剂添加模块、清洗孵育模块、转移传输模块组成；控制单元由电子模块和嵌入式系统组成；配套软件发布版本V1。

适用范围：

本产品是酶促化学发光免疫分析系统，采用非均相反应模式，基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司配套的试剂使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括肿瘤相关抗原检测、感染免疫学检测、心肌疾病的实验诊断、肝病的实验诊断、肾脏疾病的实验诊断、骨质疏松的实验诊断、免疫功能测定、过敏原测定、激素测定、酶类测定、蛋白质测定、血脂及脂蛋白测定、糖及其代谢物测定、维生素、氨基酸与血药浓度测定、自身免疫病的实验项目以及出凝血检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2

型号规格：

LA2000

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：