血红蛋白分析仪-浙械注准20252221238-器械数据

产品名称：

血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252221238

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品由主机和配件组成。主机由液晶显示屏、外壳、按键、数据端口、样本收集器支架、电池盒盖、硬件电路和随机软件(发布版本为V1)组成；配件由采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)和数据线(选配)组成。

适用范围：

产品基于分光光度法原理，与一次性使用样本收集器配套使用，供专业医疗机构定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

型号规格：

Hb Cuvette、CCM-171

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：