医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

医用激光光纤

注册人名称：

苏械注准20182010122

注册人住所：

无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-01-14

结构及组成：

医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。

适用范围：

与无锡市大华激光设备有限公司生产的医用钬激光治疗机配套使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-04产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更情况对比表”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表”

生产地址：

无锡市惠山区堰玉西路506-1

型号规格：

DH-F-200、DH-F-365、 DH-F-550、DH-F-800

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182010122”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-200	15800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-365	11600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-550	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-800	9000.0000
江西省+动态第46批	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-550	9500.0000
江西省+动态第46批	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-365	11600.0000
江西省+动态第46批	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-800	9000.0000
江西省+动态第46批	医用激光光纤	苏械注准20182010122	DH-F-200	15800.0000
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	医用激光光纤	苏械注准20182010122		15800.00
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	医用激光光纤	苏械注准20182010122		9500.00