一次性使用活检针-湘械注准20222141683-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

湖南伽奈维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141683

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园 1 栋 101 室

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

一次性使用活检针包括全自动活检针、半自动活检针、全\\/半自动一体活检针、全自动活检针和同轴活检针组成的套件、半自动活检针和同轴活检针组成的套件、全\\/半自动一体活检针和同轴活检针组成的套件。全自动活检针由内芯针、针管、操作手柄、按钮、移动标识和保护套管组成；半自动活检针由内芯针、针管、固定手柄、视窗、推拉手柄、保险开关、保险限位槽（仅MBN□□□□型）和保护套管组成；全\\/半自动一体活检针由内芯针、针管、调节键（仅BN–OCR-7和BN–OCR-9型）、滑块、操作手柄、安全锁（仅BN–OCR-8和BN–OCR-9型）和保护套管组成；同轴活检针由内芯针、针管、前针座、后针座、钝头针、移动标识和保护套管组成。

适用范围：

用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园 1 栋 101 室

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：