金属带锁髓内钉

国产失效注册第三类

产品名称：

金属带锁髓内钉

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20163130340

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2025-06-28

结构及组成：

该产品由髓内钉、锁钉、尾塞组成。产品由符合GBT 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成，除型号SZP1S（K）02-03、SZP2S（K）04-04、SZP1S（K）04-04的带锁髓内钉外，其他型号的产品还可由符合GB 4234.1标准规定的不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）材料制成，钛合金（TC4）产品表面状态分为阳极氧化处理与非阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-22 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。

生产地址：

静海县静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20163460340

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	股骨重建型带锁髓内钉-8	国械注准20163130340	φ11*420左	14500.0
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×200	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×220	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×240	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×260	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×280	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×300	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×320	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ10×340	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20163130340	φ11×200	\"*\"