一次性使用活检针-鄂械注准20252145479-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

东悦医疗器械（武汉）有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145479

注册人住所：

湖北省武汉市蔡甸区奓山街道常福新城19号4-101

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2030-03-26

结构及组成：

一次性使用活检针由外针管、内针杆、护套和机械动力装置(内针杆按键、外针管按键、手柄、激发推键、安全锁扣、激发按键)组成。一次性使用活检针的外针管、内针杆采用304不锈钢(06Cr19Ni10)材料制造；机械动力装置塑料零件采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚甲醛(POM)制造；护套采用高密度聚乙烯(HDPE)制造。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于在B超或X射线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检。不适用于骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市蔡甸区奓山街常福新城19号4-501、4-302

型号规格：

BN-OCR-1/1410、BN-OCR-1/1416、BN-OCR-1/1420

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：