骨凿-苏苏械备20160392号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

苏州保力康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20160392号

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷10#楼1、2、3层

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

结构及组成：

切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢材料制成，或刀片为符合GB/T1220-2007规定的不锈钢材料；手柄采用符合 ASTM F2038-2000 中规定的医用硅胶材料或木柄制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷10#楼1、2、3层

型号规格：

平骨凿(直头、弯头)规格：4、6、8、10、12、15、18、21、25、30、35㎜；圆骨凿(直头、弯头)规格：6、8、10、12㎜。;

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：