病人监护仪-国械注进20153212166-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

飞利浦 (中国) 投资有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153212166

注册人住所：

上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)

批准(备案)日期：

2015-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

该产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成,详见附页。

适用范围：

该产品用于在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的多种生理参数进行监护,记录并发出报警。该产品也可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4型产品可进行心电和心率、无创血压、血氧饱和度监护;SureSigns VM6型产品可进行心电和心率(含心律失常分析)、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压监护;SureSigns VM8型产品可进行心电和心率(含心律失常分析)、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、有创血压、呼气末二氧化碳监护。

代理公司：

飞利浦 (中国) 投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605 (联系地址: 北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层 )

变更情况：

“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

型号规格：

SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8