一次性使用配药用注射器-豫械注准20152150408-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

河南省健琪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20152150408

注册人住所：

长垣县丁栾工业区

批准(备案)日期：

2015-07-22

有效期至：

2020-07-21

结构及组成：

本产品由配药器、配药针组成。配药器由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成;配药针由针座、针管、护套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。

生产地址：

长垣县丁栾工业区

型号规格：

按结构分为二件、三件,按型式分为中头式、偏头式;按容量分为10mL、20mL、30mL、50mL、100mL。配药针型式按针尖分为侧孔针(CZ)、斜面针(XZ);按针管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW);按外径分为Φ0.9mm、Φ1.2mm、Φ1.4mm、Φ1.6mm、Φ1.8mm、Φ2.1mm、Φ2.4mm、Φ2.7mm、Φ3.0mm、Φ3.4mm。