病人监护仪-国食药监械(准)字2014第3210876号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3210876号

注册人住所：

深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

该产品由主机、CO2模块和附件组成。详见附表。

适用范围：

该产品为适用于院内转运、院外转运、急诊科床边监护、手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的急救转运监护仪,供成人、小儿和新生儿作心电(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。

变更情况：

12.临床实验报告的真实性核查报告;“注册人住所:深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层;生产地址:深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层”变更为“注册人住所:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层、四栋一层;生产地址:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层,四栋一层,深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。

生产地址：

深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层

型号规格：

C30

预期用途：

该产品为适用于院内转运、院外转运、急诊科床边监护、手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的急救转运监护仪,供成人、小儿和新生儿作心电(含ST段测量及心率失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳监护。该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用。使用该产品的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员或者没有经过培训的人员不得进行任何操作。

主要组成成分：

该产品由主机、CO2模块和附件组成。详见附表。

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