心肌质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌质控品

注册人名称：

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20232400445

注册人住所：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

适用范围：

本产品用于心肌检验项目肌钙蛋白T(cTnT)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、B型利钠肽（BNP）、D-二聚体(D-Dimer )的室内质量控制，与基蛋生物科技股份有限公司生产的试剂盒配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101

型号规格：

水平1：2mLtimes;1；水平1：2mLtimes;2；水平1：2mLtimes;3；水平1：2mLtimes;6；rnrnt水平2：2mLtimes;1；水平1：2mLtimes;2；水平1：2mLtimes;3；水平1：2mLtimes;6；rnrnt水平3：2mLtimes;1；水平1：2mLtimes;2；水平1：2mLtimes;3；水平1：2mLtimes;6；rnrnt水平1：2mLtimes;3、水平2：2mLtimes;3；rnrnt水平1：2mLtimes;3、水平3：2mLtimes;3；rnrnt水平2：2mLtimes;3、水平3：2mLtimes;3；rnrnt水平1：2mLtimes;1、水平2：2mLtimes;1、水平3：2mLtimes;1；rnrnt水平1：2mLtimes;2、水平2：2mLtimes;2、水平3：2mLtimes;2；rnrnt水平1：1mLtimes;1；水平1：1mLtimes;2；水平1：1mLtimes;3；水平1：1mLtimes;6；rnrnt水平2：1mLtimes;1；水平2：1mLtimes;2；水平2：1mLtimes;3；水平2：1mLtimes;6；rnrnt水平3：1mLtimes;1；水平3：1mLtimes;2；水平3：1mLtimes;3；水平3：1mLtimes;6；rnrnt水平1：1mLtimes;3、水平2：1mLtimes;3；rnrnt水平1：1mLtimes;3、水平3：1mLtimes;3；rnrnt水平2：1mLtimes;3、水平3：1mLtimes;3；rnrnt水平1：1mLtimes;1、水平2：1mLtimes;1、水平3：1mLtimes;1；rnrnt水平1：1mLtimes;2、水平2：1mLtimes;2、水平3：1mLtimes;2。

产品储存条件及有效期：

rnt 管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	心肌质控品	京械注准20232400445	水平1：2mLX2、水平2：2mLX2、水平3：2mLX2	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌质控品	京械注准20232400445	水平3：2mLX6	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌质控品	京械注准20232400445	水平2：2mLX6	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心肌质控品	京械注准20232400445	水平1：2mLX6	4800.0000