一次性使用激光光纤

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用激光光纤

注册人名称：

优福通（徐州）光电技术有限公司

苏械注准20222010397

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区漓江路15号徐州国家安全科技产业园B3#1-201

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

产品由激光连接器、保护管及光纤丝组成，其中光纤丝由纤芯、皮层及涂覆层三部分复合而成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

与输出激光波长为500nm~2000nm的医用激光治疗设备配套，传输激光器产生的能量，用于激光手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-14备注增加：统一社会信用代码：913201911349765351。

生产地址：

南京市江北新区高新路18号(委托生产)

型号规格：

YFT-FM-02×0.3、YFT-FM-02×0.5、YFT-FM-02×1、YFT-FM-02×1.5、YFT-FM-02×2、YFT-FM-02×2.5、YFT-FM-02×3、YFT-FM-03×0.3、YFT-FM-03×0.5、YFT-FM-03×1、YFT-FM-03×1.5、YFT-FM-03×2、YFT-FM-03×2.5、YFT-FM-03×3、YFT-FM-04×0.3、YFT-FM-04×0.5、YFT-FM-04×1、YFT-FM-04×1.5、YFT-FM-04×2、YFT-FM-04×2.5、YFT-FM-04×3、YFT-FM-06×0.3、YFT-FM-06×0.5、YFT-FM-06×1、YFT-FM-06×1.5、YFT-FM-06×2、YFT-FM-06×2.5、YFT-FM-06×3、YFT-FM-08×0.3、YFT-FM-08×0.5、YFT-FM-08×1、YFT-FM-08×1.5、YFT-FM-08×2、YFT-FM-08×2.5、YFT-FM-08×3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京春辉科技实业有限公司；统一社会信用代码：913201911349765351。本文件与“苏械注准20222010397”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用激光光纤	苏械注准20222010397	芯径400微米长度2.5米	5000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用激光光纤	苏械注准20222010397		5000.00
江西省+动态第61批	一次性使用激光光纤	苏械注准20222010397	芯径400微米长度2.5米	5000.0000