椎体成形球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

椎体成形球囊导管

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

京械注准20242040380

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

椎体成形球囊导管由手柄、无针接头、护套、导管、保护套、球囊体、显影环、支撑丝、螺帽组成。

适用范围：

适用于椎体压缩骨折患者经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

椎体成形球囊导管规格型号表型号规格显影标记L1(mm)容量V(ml)FQNN01L1;V104154206256FQNN03104154206256FQNN04104154206256FQNN05104154206256FQNN06104154206FQNN08104154206FQNN09104154206FQNN10104154206

管理类别：

Ⅱ