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一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20202060192
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
2020-02-18
2025-02-17
一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、收纳袋、外套管、外套管手柄、连接杆、连接杆手柄共6部分组成;规格按收纳袋收纳容量大小进行区分,共有五种规格。张开装置由12Cr18Ni9材料制成,外套管、外套管手柄、连接杆、连接杆手柄由ABS材料制成,收纳袋由TPU材料制成。取物袋各个使用连接处应牢固,均能承受20N 的牵拉力不脱开、不断裂。取物袋的收纳袋应能随着张开装置的弹性变形或弹性恢复顺利地舒展。取物袋的张开装置进行提拉,收纳袋袋口应能收拢。取物袋的收纳袋应能承受20N的拉力,袋体无破裂、撕裂现象。取物袋的张开装置受到10N的径向或纵向的外力作用下,能产生弹性变形,外力释放后能弹性张开。取物袋的收纳袋与张开装置热封强度不小于0.140 (N\\/mm)。取物袋的收纳袋收纳容量达到上限时,保持20s应无泄漏。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本\\/异物并取出体外用。
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
KHSB-40、KHSB-60、KHSB-80、KHSB-100、KHSB-130
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第二类
一次性使用内窥镜标本取物袋
国械注进20152224184/GENICON 有效期至:2020-12-29一次性使用内窥镜标本取物袋
浙食药监械(准)字2010第2220009号/浙江桐庐三和医疗器械厂 有效期至:2014-01-07一次性使用内窥镜标本取物袋
浙械注准20142220173/杭州康基医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-10一次性使用内窥镜标本取物袋
浙械注准20152220635/杭州威德医疗科技有限公司 有效期至:2020-08-16一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20152221173/苏州法兰克曼医疗器械有限公司 有效期至:2020-11-08一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20152221228/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2020-11-19一次性使用内窥镜标本取物袋
浙械注准20152221009/杭州索德医疗设备有限公司 有效期至:2020-12-17一次性使用内窥镜标本取物袋
冀械注准20162220036/河北瑞诺医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-01-24一次性使用内窥镜标本取物袋
津械注准20162220076/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2021-03-06一次性使用内窥镜标本取物袋
豫械注准20162220250/郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-03-31一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20162220561/常州市环康医疗器械有限公司 有效期至:2021-06-06一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20162221173/江苏康博医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-06一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20172220077/江苏特普优微创医疗科技有限公司 有效期至:2022-01-15一次性使用内窥镜标本取物袋
皖械注准20172220006/安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 有效期至:2022-01-05一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20172220871/江苏冠创医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20172220974/苏州朗特斯医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-13一次性使用内窥镜标本取物袋
鄂械注准20172222473/武汉弘铭医疗科技有限公司 有效期至:2022-10-29一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20172221197/常州奥尔医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02一次性使用内窥镜标本取物袋
苏械注准20172221610/江苏乾程医疗器械有限公司 有效期至:2022-08-31一次性使用内窥镜标本取物袋
浙械注准20172220955/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2022-08-27