载脂蛋白B测定试剂盒-浙食药监械(准)字2009第2400155号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400155号

批准(备案)日期：

2009-05-08

有效期至：

2013-05-07

结构及组成：

试剂成分:R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等;R2:羊抗人APOB等。试剂空白吸光度≤0.500;灵敏度:1.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.150,2.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.250;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定上限可达2.0 g/L。

适用范围：

产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0954-2008

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T