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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20173401132

注册人住所：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。

生产地址：

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。