胶体金免疫层析分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

胶体金免疫层析分析仪

注册人名称：

鄂械注准20232224679

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋5层02号

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

本产品由软件与主机两部分组成。主机由控制模块（内部结构件、内部弹射件）、光电检测模块（LED灯及光电探测器）、显示模块（屏幕）和供电模块组成。软件部分为胶体金免疫层析分析仪嵌入式软件（发布版本 V1）。

适用范围：

与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性或者定量检测。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋5层02号

型号规格：

PREOVA BD-A、PREOVA BD-B、PREOVA BD-C

管理类别：

第二类