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二氧化碳激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

二氧化碳激光治疗机

注册人名称：

武汉金莱特光电子有限公司

国食药监械(准)字2011第3240643号

注册人住所：

武汉江夏经济开发区两湖大道藏流道路3号2厂房4楼

批准(备案)日期：

2011-05-30

有效期至：

2015-05-29

结构及组成：

该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:10.6μm±1μm;光斑(焦点)直径≤0.8mm;瞄准光为可见光,功率＜5mW。其中:JLT-100A型激光管长1000mm;六关节导光臂;激光终端输出额定功率:22.4W±10%。JLT-100B型激光管长800mm;七关节导光臂;激光终端输出功率:20W±10%;单次脉冲最大输出能量:40J±10%。

适用范围：

该产品临床适用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。

变更情况：

变更日期:2016.01.28,“注册人住所:武汉江夏经济开发区两湖大道藏流道路3号2厂房4楼;生产地址:武汉市江夏经济开发区两湖大道藏流道路3号”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园B座五楼;生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园B座五楼”。

产品标准编号：

YZB/国 1997-2011《二氧化碳激光治疗机》

生产地址：

武汉江夏经济开发区两湖大道藏流道路3号

型号规格：

JLT-100A型、JLT-100B型