一次性肛肠吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20192020398

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

一次性肛肠吻合器由抵钉座、组件外壳、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、切刀、垫刀圈组成；按包装类型分为I型、II型两种，I型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管、拉线钩、荷包管；II型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管（器）、拉线钩、缝扎器(一孔、二孔、三孔)。肛肠吻合器根据外形结构不同分为YGL、YGX两种，吻切组件的直径分为三种，附件由扩张管、导入管（器）、荷包管、拉线钩和缝扎器组成，其中缝扎器按侧孔孔数分一孔、二孔、三孔。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

I型配置、II型配置两种；规格:YGL-32、YGL-34、YGL-36 、YGX-32、YGX-34、YGX-36

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020398

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性肛肠吻合器	苏械注准20192020398	YGL-36	3200.00
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