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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192220493

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

主要由主机（包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块）、软件（发布版本：V1.0）、电源线、串口线及附件（包含样本架、液路管）组成。

适用范围：

该产品基于间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、B1层

型号规格：

CI2000 S、CI2000 P

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

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