血液透析浓缩物

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血液透析浓缩物

注册人名称：

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司

国械注准20193100660

注册人住所：

鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号（武汉阜佳机电制造有限公司院内）

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

本品由A浓缩液和B干粉组成，其中A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl₂·2H₂O)、氯化镁(MgCl₂·6H₂O)、冰醋酸(C₂H₄O₂)组成；B干粉由碳酸氢钠(NaHCO₃)组成。

适用范围：

用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-27 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号；生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号；鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。”变更为“注册人住所:鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号（武汉阜佳机电制造有限公司院内）；生产地址:鄂州市葛店经济开发区人民西路1号”。 2022-06-16 “生产地址：鄂州市葛店经济开发区人民西路1号”变更为“生产地址：1、鄂州市葛店经济开发区人民西路1号；2、鄂州市葛店经济开发区人民西路6号。”。

生产地址：

1.鄂州市葛店经济开发区人民西路1号；2.鄂州市葛店经济开发区人民西路6号

型号规格：

型号：KRD Ⅲ-F规格：A浓缩液分为5000mL/桶、10000mL/桶、15000mL/桶。B干粉分为588g/袋、1176g/袋、1764g/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20193100660		54.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20193100660		36.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20193100660		18.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20193100660		108.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20193100660		72.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血液透析浓缩物	国械注准20193100660		36.00
山东省医用耗材限价挂网数据	血液透析浓缩物	国械注准20193100660	A液5000mL （单人份）	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液透析浓缩物	国械注准20193100660	A液10000mL （双人份）	72.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液透析浓缩物	国械注准20193100660	B粉588g （单人份）	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液透析浓缩物	国械注准20193100660	B粉1176g （双人份）	36.0000