气管切开插管-粤械注准20172661171-器械数据

产品名称：

气管切开插管

注册人名称：

深圳市库珀科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172661171

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2022-07-04

结构及组成：

TRT-Ⅰ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头组成。TRT-Ⅱ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口组成。TRT-Ⅲ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口、冲洗管、冲洗口组成。

适用范围：

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402

型号规格：

TRT-Ⅰ-7.0、TRT-Ⅰ-7.5、TRT-Ⅰ-8.0、TRT-Ⅰ-8.5；TRT-Ⅱ-7.0、TRT-Ⅱ-7.5、TRT-Ⅱ-8.0、TRT-Ⅱ-8.5；TRT-Ⅲ-7.0、TRT-Ⅲ-7.5、TRT-Ⅲ-8.0、TRT-Ⅲ-8.5。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172661171”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩