医用重组胶原蛋白凝胶-湘械注准20252140983-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140983

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白凝胶和包装容器组成。重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、D-(+)-海藻糖二水合物和纯化水组成。根据内包装容器不同分为四种型号，A型为铝塑复合软管，B型为PE软管，C型为聚乙烯瓶，D型为玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型。规格：0.5g、0.75g、1g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g。

管理类别：

Ⅱ