骨凿-沪浦械备20210152号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上海龙慧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20210152号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄23号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

结构及组成：

切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月24日，产品技术要求中，\\r\\n1、附录A骨凿规格型号列表，新增两个型号：9103-210-300、9103-210-800。\\r\\n2、2.2.2 表面粗糙度：刃口表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8µm，其余部分的表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6µm。\\r\\n变更为：外表面粗糙度Ra数值应不大于1.6µm，其余部分Ra数值应不大于3.2µm。\\r\\n3、尺寸：9103-210-100（10×31×59mm）\\r\\n变更为：9103-210-100（宽10mm）；9103-210-300（宽10mm）；9103-210-800（宽10mm）。;2023-04-03,增加产品规格型号：9103-210-110（宽10mm(±3mm)）、9103-210-310（宽10mm(±3mm)）、9103-210-500（宽10mm(±3mm)）、9103-210-510（宽10mm(±3mm)）、9103-210-610（宽12mm(±3mm)）、9103-210-700（宽10mm(±3mm)）、9103-210-900（宽10mm(±3mm)）。;2023-06-12

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄23号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：