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眼底照相机

国产有效注册第二类

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

温州高视雷蒙光电科技有限公司

浙械注准20212160089

注册人住所：

温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

产品由主机(含照明系统、观察系统、成像系统)、固视灯、滑台、额托、头托及专用软件组成。

适用范围：

产品用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。

变更情况：

注册人住所由温州高新技术产业园区10号小区（科技城）中试大楼变更为温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室；生产地址由温州高新技术产业园区10号小区（科技城）中试大楼变更为温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

温州高新技术产业开发区科技企业孵化器中试大楼302、303、319-321、324、325室

型号规格：

GF-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20212160089”医疗器械注册证共同使用。