全自动化学发光免疫分析仪-鄂械注准20182222395-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20182222395

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

本仪器由显示屏、加样与处理反应系统、光电测量系统，控制软件(版本V0)组成。其中加样与处理反应系统包括温控模块、加样与反应模块、磁分离模块。光电测量系统包括PMT(光电倍增管)模块、开关快门及测光暗室。

适用范围：

本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司生产配套的化学发光试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。配套使用公司设计的一次性使用的TIP头。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房

型号规格：

CF10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：