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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20232220578

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出凝血检查、肾脏疾病的实验诊断。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

Gi 2000

产品储存条件及有效期：

8年

管理类别：

第二类