结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2012第3400660号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400660号

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

结构及组成：

1)核酸提取液 2 ml/瓶,1瓶;2)核酸反应液 900ul/瓶, 1瓶;3)阴性对照品 200ul/支,1支;4)强阳性对照品 200ul/支, 1支;5)弱阳性对照品200ul /支,1支;6)荧光定量PCR八联反应管 4条;7)使用说明书 1份。产品有效期:储存于-18℃以下,有效期12个月。

适用范围：

适合于定性检测人临床痰液样本中的结核分枝杆菌DNA,适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/国 1978-2012

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧

型号规格：

32人份/盒