结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2012第3400660号(变更批件)-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400660号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102)2111)2130号。

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

变更情况：

变更内容:注册地址由“北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室”变更为“北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102)2111)2130号”,生产地址文字由“北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧。”变更为“北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧。”。。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1978-2012

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧。

型号规格：

32人份/盒