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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3400620号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

批准(备案)日期：

2013-04-24

有效期至：

2017-04-23

结构及组成：

核酸释放剂:KCl、SDS、Surfactin;酶混合液:DNA聚合酶和尿嘧啶DNA糖基化酶;TB-PCR反应液:引物、探针、dNTPs、镁离子、PCR缓冲液;TB-阳性参照品A:含目的基因片段的克隆质粒;TB-阳性参照品B:含目的基因片段的克隆质粒;TB-阳性参照品C:含目的基因片段的克隆质粒;TB-阳性参照品D:含目的基因片段的克隆质粒;TB-阴性对照:灭菌生理盐水;TB-阳性对照:TB-阳性样本(已灭活);TB内标:含内标基因片段的克隆质粒。产品有效期:储存于-20±5℃,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌(TB)DNA。

产品标准编号：

YZB/国 1466-2013

生产地址：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

型号规格：

48人份/盒